2024-05-10 放射卫生技术服务机构: 放射卫生技术服务机构是专门为人们提供辐射防护与健康服务的机构。...
国家局审核员对三类医疗器械的注册检查要点,你知道多少? 在医疗器械的监管领域,确保产品的安全性和有效性是至关重要的。...
在医疗器械飞行检查时,经常细查的点,你知道吗? 在确保医疗器械安全有效的过程中,监管机构采取了多种检查方式来强化监管效果。第一种是注册质量体系核查,主要针对新产品上市前的企业进行系统性的审查...
医疗器械产品留样要求 生产企业应当根据产品特性、工艺特点、临床应用等,明确产品留样的目的。留样目的不同,留样量及观察项目也将不同。...
关于有源医疗器械运输稳定性相关问题的答疑 GB/T14710的运输,振动,跌落是不是可以等同于包装状态的运输完整性测试?...
最新!器审中心发布6项医械技术答疑 浸提液通常不应采用过滤、离心或其他方法来去除悬浮的粒子,如有必要进行时,应给出说明并形成文件。...
医疗器械开发中的常见误区与应对策略 医学设备质控检测是确保医疗器械质量和安全性的关键环节。...
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