医疗器械过程确认五要素及实施方法 在放射卫生技术服务领域，确保服务质量和安全是至关重要的。...

医疗器械常见验证及流程 《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规文件引入的器械验证概念，是指通过提供客观证据来认定规定要求已得到满足的过程。...

医疗器械检测公司的角色：确保医疗设备的血液相容性 在当今医疗行业中，确保使用的医疗器械安全有效是至关重要的。...

如何判别医疗器械适用GB9706.1还是GB4793.1？ 很多医疗器械从业者对医疗器械属于医用电气设备或实验室设备感到难以区分，也就难以选择适用的安全标准。...

如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性 医疗器械的安全性首先取决于其材料的生物相容性。...

医疗器械产品开发设计的要点有哪些？ 对于医疗器械生产初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过...