医疗器械包装测试常见问题答疑 包装运输试验前，企业要按照产品的出厂检验规范，检测性能以证明产品包装运输试验前性能满足要求。...

加强无菌和植入性医疗器械的质量管理——企业必备的合规指南 企业应依据最新的GMP要求，建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、技术文件和质量记录等在内的完整文件体系。...

创新医疗器械审查常见问题答疑 申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权。...

如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？ ​在无源医疗器械产品成功上市后，为了提升产品质量，注册人常常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法及质量控制标准等方面进行调整。...

医疗器械消毒效力验证流程与测试项目 消毒剂生产商需要根据当地法规要求进行消毒产品的注册和批准后，才可以上市销售。...

生态环境监测服务的未来发展趋势 进入新千纪年，随着全球环境问题的日益严峻，传统的环境监测方法已难以满足现代社会的需求。...