2024-05-10 放射卫生技术服务机构: 放射卫生技术服务机构是专门为人们提供辐射防护与健康服务的机构。...
最新!器审中心发布5项医械技术答疑 受托生产企业应当结合本企业的生产条件和质量管理体系,将申请人的产品技术文件转化为本企业的技术文件,确保产品技术要求的关键技术参数、操作方法与申...
生态环境监测服务与城市可持续发展 随着城市化进程的加快,环境问题成为制约城市可持续发展的瓶颈。...
无菌医疗器械的理化试验项目及要求 为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,以用于生产工艺过程...
最新!器审中心发布6项医械技术答疑 三类医疗器械注册证变更(增加产品型号)后需要做生产许可证的变更么?包括注册证号若是改变了需要做生产许可证的变更么?...
守护健康:医疗器械热原测试的重要性与实施 因最终的医疗器械中可能存在新化学成分或物质,所以我们应考虑这些成分或物质是否具有潜在的致热性。...
无菌包装封口过程确认检查要点 无菌包装封口过程确认的目的是通过一系列试验和文件记录,证实可以持续提供可被接受的无菌包装封口过程。...
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